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德國樂威壯口溶錠正品增硬助勃 20mg/4顆裝
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德國樂威壯口溶錠正品增硬助勃 20mg/4顆裝

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商品描述

商品屬性

商品標籤

相關商品

 

【商品名稱】:樂威壯(Levitra)


【藥品規格】:20mg/顆*4顆裝


 

【性狀】:本品為淺橙色至暗橙色的薄膜衣片,除去薄膜衣後顯白色。


 樂威壯別名:伐地那非


 分類

泌尿系統藥物 > 治療男性勃起功能障礙藥


 劑型

於15~30℃貯存。


 樂威壯藥理作用

樂威壯為5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制藥,口服樂威壯能有效改善勃起質量與持續時間,提高勃起功能障礙男性患者的性生活成功率。陰莖勃起的啟動和維持與海綿體平滑肌細胞的松弛有關,環磷酸鳥甘(cGMP)是引起海綿體平滑肌細胞松弛的介質。樂威壯通過抑制5型磷酸二酯酶而阻止cGMP的分解,從而使cGMP積聚,海綿體平滑肌松弛,陰莖勃起。相對磷酸二酯酶同功酶1、2、3、4、6而言,樂威壯對5型磷酸二酯酶有很高的選擇性。有資料表明,其對5型磷酸二酯酶的選擇性和抑制作用均優於其他5型磷酸二酯酶抑制藥,推測這種選擇性可能使樂威壯的心血管及視覺不良反應較其他5型磷酸二酯酶抑制藥少。


樂威壯藥代動力學

口服給藥後吸收迅速,口服片劑的絕對生物利用度為15%,達峰時間平均為1h(0.5~2h)。樂威壯口服溶錠10mg或20mg,平均達峰時間分別為0.9h和0.7h,平均血藥濃度峰值分別為9µg/L和21µg/L,藥效持續時間可達1h。樂威壯蛋白結合率約為95%,單劑口服20mg後1.5h,精液中藥物含量為給藥量的0.00018%。 藥物主要在肝臟通過細胞色素P450(CYP)3A4代謝,少量藥物通過CYP 3A5和CYP 2C9同功酶代謝。主要代謝產物為樂威壯派嗪結構脫乙基形成的M1,M1也有抑制磷酸二酯酶5的作用(約占總藥效的7%),其血藥濃度約為母體血藥濃度的26%,並可進壹步代謝。藥物以代謝產物形式隨糞便和尿液的排出率分別約為91%~95%和2%~6%。總體清除率為每小時56L,母體化合物和M1的半衰期均約為4~5h。


【適 應 癥】:用於治療陰莖勃起性功能障礙(ED)。


樂威壯禁忌

對樂威壯過敏者。


註意事項

1.慎用 (1)對西地那非過敏者。(2)陰莖解剖畸形(如陰莖彎曲畸形、海綿體纖維化、佩羅尼病)者。(3)出血性疾病或活動性消化性潰瘍患者。(4)心血管疾病(包括心律不齊、低血壓、左心室流出口阻塞、心肌梗死、重度心力衰竭、未控制的高血壓、不穩定心絞痛)患者。(5)肝臟疾病或肝血流減少患者。(6)有陰莖異常勃起風險者,如鐮狀細胞病、白血病、多發性骨髓瘤、紅細胞增多癥和有陰莖異常勃起史者。(7)視網膜疾病(包括色素性視網膜炎)患者。(8)腎功能不全,尤其是終末期腎病需透析治療者。(9)先天性或獲得性QT間期延長者。


2.藥物對老人的影響 口服樂威壯治療勃起功能障礙時,年齡高至70歲的患者對單劑10mg(或20mg)耐受良好並有療效,但研究表明65歲及以上老年男性的曲線下面積較正常受試者升高52%,故老年患者應慎用樂威壯。


3.藥物對妊娠的影響 美國藥品和食品管理局(FDA)對樂威壯的妊娠安全性分級為B級。


4.藥物對哺乳的影響 樂威壯是否經乳汁分泌尚不明確。


 樂威壯不良反應


1.對照臨床試驗 發生率大於1%的有頭痛(10.5%)、眩暈(1.8%)、顏面潮紅(11.6%)、消化不良(2.7%)、惡心(1.2%)、鼻炎(4.4%)。


2.全球臨床試驗 (1)很常見(發生率≥10%):頭痛、顏面潮紅。(2)常見(1%≤發生率<10%):消化不良、惡心、眩暈、鼻炎。(3)少見(0.1%≤發生率<1%):顏面水腫、光敏反應、背痛、高血壓、嗜睡、呼吸困難、視覺異常、多淚、陰莖異常勃起(包括勃起延長或疼痛)、肝功能異常、肌痛、肌酸激酶升高。(4)罕見(0.01%≤發生率<0.1%):過敏反應(包括喉部水腫)、低血壓、心絞痛、心肌缺血、直立性低血壓、暈厥、精神緊張、青光眼、鼻出血。


3.有心肌梗死的報道。


樂威壯的用法用量

1.(1)腎功能不全者無需調整劑量。(2)肝功能不全時劑量:輕度肝功能不全者,無需調整劑量;中度肝功能不全者,推薦起始劑量為5mg,以後根據療效及耐藥性,可逐漸增加到10mg;重度肝功能不全者,用藥劑量尚不明確。


2.老年人劑量 對65歲及以上的患者,起始劑量應較低(5mg)。


3.透析時劑量 對因終末期腎病而需腎透析的患者,用藥劑量尚不明確。


樂威壯與其它藥物的相互作用


1.與CYP 3A4的抑制藥(如利托那韋、印地那韋、沙奎那韋、酮康坐、伊曲康坐,紅黴素等)同用,可抑制樂威壯在肝臟的代謝,使其血藥濃度升高,半衰期延長,不良反應(如低血壓、視覺改變、頭痛、面部潮紅、陰莖異常勃起)發生率增加。樂威壯應避免與利托那韋、印地那韋聯用。當與紅黴素、酮康坐、伊曲康坐聯用時,樂威壯最大劑量不超過5mg,酮康坐、伊曲康坐劑量不得超過200mg。


2.服用硝酸鹽類或接受壹氧化氮供體治療的患者應避免與樂威壯合用,其作用機制為可進壹步升高cGMP的濃度,導致降壓作用增強,心率加快。


3.與α受體阻斷藥同用,可增強降壓作用,導致低血壓,故對正在使用α受體阻斷藥者禁止使用樂威壯。中脂飲食(脂肪熱量30%)對單次口服樂威壯20mg的藥代動力學無顯著影響,高脂飲食(脂肪熱量超過55%)可延長樂威壯達峰時間,並降低艾力達血藥濃度峰值約18%。

【樂威壯效果】:顯著改善伴侶雙方性交滿意度 最近完成的一項研究表明,在使用樂威壯治療12周之後,ED患者伴侶90%雙方均對樂威壯的治療感到滿意,樂威壯提高了伴侶雙方對勃起功能、性交和性高潮的滿意度,增強了他們對自己性功能的信心。


【針對效果】:是糖尿病陽痿患者的最佳選擇 對糖尿病合併勃起困難的治療效果非常顯著,有超過70%的此類患者服藥後勃起得到明顯改善,起始劑量應為5mg


 

【樂威壯用法用量】


用法:口服,推薦劑量: 推薦開始劑量為10mg,在性交之前大約25-60分鐘服用樂威壯Levitra。經過臨床驗證,性交前4-5小時服用樂威壯,仍顯示藥效。根據藥效和耐受性,劑量可以增加到20mg或減少到5mg。最大推薦劑量是每日20mg,最大推薦劑量使用頻率為1日1次。伐地那非和食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作為本能的反應進行治療。肝損害:輕度肝損害的患者(Child-Pugh A)不需調整劑量;中度肝損害患者(Child-Pugh B),由於伐地那非的清除率減少,建議起始劑量為5mg,隨後根據耐受性和藥效逐漸增加到10mg重度肝損害患者(Child-Pugh C)的伐地那非藥代動力學研究尚未進行。腎損害:輕度、中度或重度腎損害的患者均無需進行劑量調整。透析患者的伐地那非藥代動力學研究尚未進行。


【樂威壯成分】:鹽酸伐地那非 鹽酸伐地那非的化學名為 :2-[2-乙氧基-5-(4-乙基-哌嗪-1-磺胺基)-苯基]-5-甲基-7-丙基-3H-咪唑[5,1-f]-[1,2,4]三聯氮-4-酮單鹽酸鹽。其結構式為:分子式:C23H32N6O4S?HCl?3H2O 分子量:579.1


【生產廠家】:德國拜耳醫藥保健有限公司

 

 

 

【樂威壯的副作用】

 

全球臨床試驗中,超越7800位患者服用了樂威壯,耐受性傑出。發生的不良事情通常是壹過性、輕度到中度的。發生率≥10%(很常見):體系不良反應,整個機體頭痛,心血管體系面色潮紅,1%≤發生率<10%(常見):體系不良反應,消化體系消化不良,厭惡,神經體系暈厥,呼吸體系鼻炎,0.1%≤發生率<1%(少見):體系不良反應,整個機體面部水腫,光過敏反應,背痛,心血管體系高血壓,消化體系肝功能反常,GGTP升高代謝養分肌酸激酶升高,肌肉骨骼肌痛,神經體系嗜睡,呼吸體系呼吸困難,特別感覺泌尿生殖體系,視覺反常、多淚。樂威壯最常見的不良反應主要是頭痛、顏面潮紅和鼻充血,這也是PDE5抑製劑的典型不良反應。臨床試驗表明,除了普通ED人群外,樂威壯壯陽藥還可有效治療難治性ED患者,例如合併糖尿病的ED患者、合併抑鬱症的ED患者、以及前列腺根治術後的ED患者,樂威壯在這些難治性ED人群中同樣有著很好的安全性和耐受性。在我國的II、III期臨床試驗中ED患者使用樂威壯的不良反應與國外的報導基本一致,最常見的不良事件均為頭痛、顏面潮紅和鼻充血,但鼻充血在黃種人中的發生率低於白種人,這可能與種族差異或其他因素有關。經臨床證明,樂威壯可以改善勃起功能,即使患者還有其他的健康方面的因素,如高膽固醇,高血壓,或糖尿病,樂威壯也能幫ED患者找回夫妻“性”福。樂威壯是一個久經考驗的,是勃起性功能障礙患者治療特效藥!樂威壯有良好的耐受性,副作用大多很輕微的。

 

 

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用戶評論(共3條評論)

  • 匿名用戶 ( 2022-07-30 10:41:52 )

    貨已收到是正品,感恩

    管理員:感恩信賴

  • 匿名用戶 ( 2022-05-13 11:11:29 )

    相比其它的壯陽藥,我個人還是更信賴樂威壯。

    管理員:感恩信賴喔

  • 匿名用戶 ( 2022-05-02 13:05:20 )

    朋友推薦使用的,效果確實不錯

    管理員:感恩推薦

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